Протокол 131014-GesVFERT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин (диосмин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2015 - 13.01.2017
Номер и дата РКИ
504 11.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Диосмин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин (диосмин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
43
Где проводится исследование
1