Протокол BE-12022020-PerAmVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (таблетки 10 мг+10 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия) и Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
176 01.04.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг + 10 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл и Престанс у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1