Шутемова Елена Алексеевна
Город
Серпухов, Иваново
Медицинские учреждения
ООО "МЦ Пробиотек"ОБУЗ "Кардиологический диспансер"
Специальность
Кардиология, Кардиология, Терапия, заместитель главного врача по лечебной работе, Терапия, Кардиолог
Должность
Зам. главного врача по лечебной работе, Д.м.н., Профессор, Заместитель главного врача по медицинской части, Зам. главвврача по лечебной работе, Заместитель главного врача по лечебной работе, Зам. гл. врача по лечебной работе, Зам. главврача по лечебному делу, Зам. глав. врача по лечебной работе, Врач-кардиолог, Зам. главного врача по лечебной работе, Зам главного врача по лечебной работе, Заместитель главного врача, Зам главного врача по лечебной части, Зам. главного врача по медицинской части, Зам. глав врача, Аместитель главного врача по лечебной работе, Врач- кардиолог
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
101
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242 )
Города
Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности тирзепатида в сравнении с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и ожирением (SUMMIT)
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 272 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Иваново, Ижевск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.02.2020 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 64 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Иваново, Ижевск, Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП
CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 25.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 21 от 18.01.2019
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Города
Екатеринбург, Иваново, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис груп
Наименование ЛП
Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Города
Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 24.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 400 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Сотаглифлозин
Города
Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 03.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 73 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 899 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)
Города
Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 836 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 763 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
№ 010615-LercSZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 81 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид капсулы 20 мг + 10 мг + 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Представительство корпорации Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США), Россия), Арифон® ретард (индапамид) таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 799 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид (Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид, Эквапресс)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Индапамид капсулы 20 мг + 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 673 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Лизиноприл+Индапамид (Диртон® Плюс)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО Синтез, Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 614 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Дротаверин ФОРТЕ (Дротаверин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
IV
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 14.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 509 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин (диосмин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2015 - 13.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 504 от 11.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Диосмин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 501 от 11.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Экватор® (Амлодипин+Лизиноприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 25.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 376 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
№16102014-IndaIZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 25.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 351 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Индапамид Ретард (Индапамид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2015 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 261 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
№ 30012015-TelSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 23.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО Патент-Фарм, Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО ПИК-ФАРМА) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2015 - 27.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 221 от 29.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Патент-Фарм"
Наименование ЛП
Кальция гопантенат-ЛекТ (Гопантеновая кислота)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 114 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита
Фаза КИ
II
23.
Название протокола
Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 726 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ
IIIb
24.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2015 - 15.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 722 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Индапамид Лонг Рихтер (Индапамид )
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
№ 15112013-GluBio-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доленио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Биокодекс, Франция) и Дона® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Роттафарм С.п.А., Италия) проводимое у здоровых добровольцев с приемом натощак.
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
18.12.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 720 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
Biocodex S.A.
Наименование ЛП
Доленио (Глюкозамин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тингрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.01.2015 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 714 от 16.12.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Гриндекс"
Наименование ЛП
Тингрекс® (Мемантин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.12.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 712 от 15.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИВИРИТ капсулы 250 мг (ООО Озон, Россия) и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 664 от 25.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ливирит (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО АВВА РУС (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.11.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 632 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Спарфлоксацин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО Фармацевт, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 620 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармацевт"
Наименование ЛП
Рамиприл-Нанолек (Рамиприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 595 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2014 - 29.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 588 от 24.10.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество"Нацнональная Дистрибьюторская Компания"
Наименование ЛП
Силден® (силденафил)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
№ 10052014-DezBio-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 07.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 576 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком»)
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2014 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 552 от 03.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 509 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 507 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145)
Города
Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
№ Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное перекрестное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО Брынцалов-А, Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 04.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 502 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг,( Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко. Лтд., Япония)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 494 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Рабепразол-Виал (Рабепразол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (PROTECH BIOSYSTEMS PVT. LTD., Индия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.08.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 462 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Розувастатин-Виал (Розувастатин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2014 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 454 от 12.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг ООО Озон, Россия и Гизаар® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг Мерк Шарп и Доум Б.В., Великобритания с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 441 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лозартан Н (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ардалон капсулы 100 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Катадолон капсулы 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 440 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ардалон (Флупиртин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 393 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
T89 (Дантоник®)
Города
Волгоград, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 04.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 349 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ., Турция, произведено Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш., Турция) и Таваник®таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2014 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 275 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Наименование ЛП
Левоксимед (Левофлоксацин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
48.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг, (СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 85 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Амоксициллин + Клавулановая кислота - Виал)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке препаратов Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 41 от 30.01.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Амлопресс® (Амлодипин + Периндоприла эрбумин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 39 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ро-статин капсулы 40 мг производства ООО Озон, Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 26 от 24.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ро-статин (Розувастатин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг производства ООО Озон, Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 27 от 24.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 10.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 780 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.12.2013 - 08.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 775 от 23.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Моноприл® таблетки 20 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, произведено Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 771 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фозиноприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
№14122012-URSLM-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ХОЛУРСО таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (СЕНЕКСИ, Франция) и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.12.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 743 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
Лаборатории Майоли Спиндлер
Наименование ЛП
ХОЛУРСО (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элемил, капсулы 20 мг (ООО Озон, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 16.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 653 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Элемил (Рабепразол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Открытое, долговременное, 52-недельное продление исследования CLCZ696A2320 для оценки безопасности, переносимости и эффективности использования препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Иваново, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, производства ЗАО ВЕРТЕКС, Россия, и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2013 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 539 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
№ Протокол № 25022013-QuinSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Аккупро® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2013 - 08.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 534 от 20.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Хинаприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ЗАО ВЕРТЕКС, Россия, и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 523 от 15.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неболин капсулы мягкие 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2013 - 06.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 518 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП
Неболин (Ибупрофен)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF))
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
66.
Название протокола
№ 22122010-CLO-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2013 - 05.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 366 от 14.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с последовательной эскалацией дозы, проводимое в два этапа исследование переносимости и безопасности препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин) на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 23.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 280 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Фринозол® (фенилэфрин+цетиризин)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
68.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир-ИЗ таблетки диспергируемые 0,5 мг (Сучжоу Данрайс Фармасьютикал, Ко. Лтд., Китай) и Бараклюд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 14.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 145 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Институт Здоровья"
Наименование ЛП
Энтекавир-ИЗ (Энтекавир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
№ 18102012-CanSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 12.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 126 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
№ 11082012-RAM-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 80 от 05.02.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
№ 14072011-INPI-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ко-Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО КРКА-Рус, Россия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 580 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
№ 08072012-ROSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) Версия: 1.0 от 08 июля 2012 г
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 574 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 543 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
74.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 526 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
75.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Вальсакор® НД 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 14.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 510 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
ВАЛСАРТАН Н (Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
76.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экламиз таблетки 5,0 мг + 10,0 мг (ООО Озон, Россия) и Экватор® таблетки 5,0 мг + 10,0 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 24.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 463 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Экламиз (Амлодипин+Лизиноприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
№ 06052012-NEB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 20.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 338 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин - Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО Брынцалов-А, Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 06.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 283 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
79.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дуопресс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (ООО Озон) и Вальсакор® Н 80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 29.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 266 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дуопресс (валсартан 80 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 269 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 145 (Эволокумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
81.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 04.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 216 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 200 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Лозартан + гидрохлоротиазид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 217 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин капсулы 300 мг (ООО Озон, Россия) и Троксевазин® капсулы 300 мг (Балканфарма-Разград АД, Болгария)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 26.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 99 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Троксерутин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
№ 19112010-IND-001 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИНДАПАМИД РЕТАРД ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 1.5 МГ (ЗАО ВЕРТЕКС, РОССИЯ) И АРИФОН РЕТАРД, ТАБЛЕТКИ С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 1,5 МГ (ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ ИНДАСТРИ, ФРАНЦИЯ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2012 - 16.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 91 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Индапамид (Индапамид ретард)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
86.
Название протокола
№06092011-АТЕ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) и Атенолол Белупо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д., Хорватия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2012 - 21.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 896 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Атенолол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 18.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 895 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Название протокола
№ Протокол № 06062011-LIZ-002 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл таблетки 10 мг (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Ирумед® таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) Версия: 3.0 от 06 февраля 2012 г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 840 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Производство Медикаментов»
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Фаза КИ
Ia
89.
Название протокола
№ 25122010-TRO-001 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРОКСЕРУТИН КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ) И ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА КАПСУЛЫ 300 МГ (ЗЕНТИВА А.С., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА) Версия: 1.0 от 25 декабря 2010 г
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 828 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Биохимик»
Наименование ЛП
Троксерутин
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
90.
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЛОДИПИН ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ООО ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, РОССИЯ) И НОРВАСК® ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ПФАЙЗЕР МЭНЮФЭКЧУРИНГ ДОЙЧЛЕНД ГМБХ, ГЕРМАНИЯ) ВЕРСИЯ 3.0 ОТ 06 февраля 2012 г.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 827 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Производство Медикаментов»
Наименование ЛП
Амлодипин
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
91.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индаперин, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООООзон, Россия) и Ко-Перинева®, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО КРКА-Рус, Россия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 16.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 684 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Индаперин (Индапамид+Периндоприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность