Протокол Verapamil-rtd-BE-03/2026
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верапамил Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, 240 мг, (АО АВВА РУС, Россия) и
Изоптин® СР 240, таблетки с пролонгированным высвобождением, 240 мг, (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
283 29.06.2026
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Верапамил Ретард (Верапамил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Верапамил Ретард (таблетки с пролонгированным высвобождением, 240 мг, АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Изоптин® СР 240 (таблетки с пролонгированным высвобождением, 240 мг, «Эбботт Лэбораториз ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1