Протокол BE-19032020-DgtIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Визанна таблетки 2 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2021 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ
123 03.03.2021
Организация, проводящая КИ
Страген Фарма СА
Наименование ЛП
Диеногест
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Диеногест и Визанна после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев женского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1