Протокол BE-03072025-InPrAlsi
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Индапамид + Периндоприл таблетки 2.5 мг + 8 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2025 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ
435 25.09.2025
Организация, проводящая КИ
АО «АЛСИ Фарма»
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 2,5 мг + 8 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Индапамид + Периндоприл и референтного лекарственного препарата Нолипрел® А Би-форте с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1