Протокол AMK001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг, (СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
85 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Амоксициллин + Клавулановая кислота - Виал)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой (амоксициллин 500 мг + клавулановая кислота 125 мг)
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, производства «Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.», (Китай) и Аугментин® производства «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз» (Великобритания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1