Протокол ABLM-TFZ-1001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов абакавир+ламивудин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и КИВЕКСА (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2021 - 28.12.2021
Номер и дата РКИ
465 17.08.2021
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораторис Лимитед
Наименование ЛП
Абакавир + Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов абакавир + ламивудин и КИВЕКСА с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1