GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол 171215-DiosIzvar-001 Версия: 1.0 от 17 декабря 2015
Название протокола № 171215-DiosIzvar-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.06.2016 - 04.12.2017
Номер и дата РКИ 394 08.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Диосмин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А