Протокол Протокол 171215-DiosIzvar-001 Версия: 1.0 от 17 декабря 2015
Название протокола
№ 171215-DiosIzvar-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.06.2016 - 04.12.2017
Номер и дата РКИ
394 08.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Диосмин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1