Протокол SUN-Axel 2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Сутент®, капсулы, 50 мг, производства Пфайзер Италия С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
453 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
"АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131 помещение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1