Протокол Протокол 18102012-CanSz-001 Версия: 1.0 от 18 октября 2012 г
Название протокола
№ 18102012-CanSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 12.05.2014
Номер и дата РКИ
126 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Кандесартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 32 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан таблетки 32 мг производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Атаканд ® таблетки 32 мг производства «Астра Зенека АБ», Швеция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1