Протокол BE-10092019-AmcMz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауреоклав 1000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Маатук Фарма, Сирия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.06.2020 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
233 08.06.2020
Организация, проводящая КИ
Маатук Фарма
Наименование ЛП
Ауреоклав 1000 (амоксициллин + клавулановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Сирия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МАМИ Здоровье для Вас", 129075, Москва, ул. Аргуновская, д.2, корп.1, офис 303, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауреоклав 1000 и Аугментин®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1