GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 16102014-IndaIZ-001
Название протокола №16102014-IndaIZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 25.07.2016
Номер и дата РКИ 351 01.07.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Индапамид Ретард (Индапамид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг
Города Иваново
Страна разработчика россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) на основании степени и скорости всасывания в системный кровоток активного вещества.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А, Шутемова Е.А