GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 43-BE-GRELB
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное, с четырьмя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03801 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 20.09.2023
Номер и дата РКИ 195 06.04.2023
Наименование ЛП JTBC03801 (гразопревир+элбасвир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата JTBC03801 (АО «Биохимик», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А