Протокол 30012015-TelSZ-001 Версия: 1.1 от 25 марта 2015
Название протокола
№ 30012015-TelSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 23.09.2016
Номер и дата РКИ
242 14.05.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Телмисартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 80 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1