GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 30012015-TelSZ-001 Версия: 1.1 от 25 марта 2015
Название протокола № 30012015-TelSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 23.09.2016
Номер и дата РКИ 242 14.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Телмисартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки 80 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А