GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 05112016- EntecSZ-001 Версия: 1.0 от 05 ноября 2016
Название протокола № 05112016- EntecSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ 157 20.03.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Энтекавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Энтекавир и Бараклюд®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А