GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол 01032012-FRI-001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с последовательной эскалацией дозы, проводимое в два этапа исследование переносимости и безопасности препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин) на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 23.04.2014
Номер и дата РКИ 280 29.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Фринозол® (фенилэфрин+цетиризин)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный (фенилэфрин 0,25 г + цетиризин 0,25 г), флаконы 15 мл
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить переносимость и безопасность лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия на здоровых добровольцах.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А