Протокол 01032012-FRI-001
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с последовательной эскалацией дозы, проводимое в два этапа исследование переносимости и безопасности препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин) на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 23.04.2014
Номер и дата РКИ
280 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Фринозол® (фенилэфрин+цетиризин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный (фенилэфрин 0,25 г + цетиризин 0,25 г), флаконы 15 мл
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить переносимость и безопасность лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия на здоровых добровольцах.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1