Протокол Candesartan-ВЕ-04/2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Кандесартан таблетки 32 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного лекарственного препарата Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
363 14.08.2025
Организация, проводящая КИ
АО " АВВА РУС"
Наименование ЛП
Кандесартан (Кандесартана цилексетил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 32 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан таблетки 32 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1