GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GEF-Axel 2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства ООО Натива, Россия, и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ 417 10.08.2020
Наименование ЛП Гефитиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса® у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А