Протокол RB-2308083-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2308083, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
279 01.07.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2308083
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2308083 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1