GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 20042017-AmlValSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма А.Г., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ 415 01.08.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма А.Г., Швейцария).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А