GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 28032013-IndaGR-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2015 - 15.01.2016
Номер и дата РКИ 722 19.12.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Индапамид Лонг Рихтер (Индапамид )
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг
Города Иваново
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Индапамид и Арифон® ретард.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А