Протокол 28032013-IndaGR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2015 - 15.01.2016
Номер и дата РКИ
722 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Индапамид Лонг Рихтер (Индапамид )
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Индапамид и Арифон® ретард.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1