Протокол 08062013-FozIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Моноприл® таблетки 20 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, произведено Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
771 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фозиноприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фозиноприл таблетки 20 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Моноприл® таблетки 20 мг производства Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1