Протокол 25042011-INPO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индаперин, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООООзон, Россия) и Ко-Перинева®, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО КРКА-Рус, Россия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 16.05.2013
Номер и дата РКИ
684 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Индаперин (Индапамид+Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки (индапамид 1,25 мг + периндоприл 4 мг)
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Индаперин, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО"Озон", Россия) и Ко-Перинева®, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1