GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BE-05022020-TadSZ
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ таблетки для рассасывания 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2020 - 27.05.2022
Номер и дата РКИ 463 02.09.2020
Наименование ЛП Тадалафил-СЗ (Тадалафил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания, 20 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ и Сиалис с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А