GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-21012019-AprBio
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.08.2019 - 22.04.2021
Номер и дата РКИ 471 26.08.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП Апрепитант
Лекарственная форма и дозировка капсулы 125 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и референтного препарата ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема в дозе 125 мг натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А