GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 06072018- EtoricIzvar-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.05.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ 253 17.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А