Протокол 25072016-AmlPerSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО Сердикс, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 05.09.2017
Номер и дата РКИ
153 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Амлодипин+Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг + 8 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг и ПРЕСТАНС
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1