GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-17042019-SilAF
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и ВИАГРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 04.06.2020
Номер и дата РКИ 582 04.10.2019
Организация, проводящая КИ «Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Силденафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Иваново
Страна разработчика Кипр
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А