Протокол LATD-TBZ-1001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики лекарственных препаратов Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 28.12.2023
Номер и дата РКИ
776 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораторис Лимитед
Наименование ЛП
Ламивудин + Тенофовир (Симдуо)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики лекарственных препаратов Ламивудин + Тенофовир и монокомпонентных препаратов Эпивир и Виреад у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1