Протокол RB-2508158-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2508158, таблетки диспергируемые, 2,5 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
69 25.02.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2508158
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 2,5 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является оценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-2508158, таблетки диспергируемые, 2,5 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1