GY48LS6

Норуолк
[ ]
Протокол BE-03052024-AzsCtdIZ12.5
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил + Хлорталидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12.5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эдарби® Кло таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12.5 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.08.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ 432 01.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Азилсартана медоксомил + Хлортолидон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12.5 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12.5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Эдарби® Кло таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12.5 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи