GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 10052014-DezBio-001 Версия: 1.0 от 10 мая 2014
Название протокола № 10052014-DezBio-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 07.08.2015
Номер и дата РКИ 576 21.10.2014
Наименование ЛП Дезлоратадин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А