Протокол 25092016-IndaPerSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг +8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 24.10.2017
Номер и дата РКИ
131 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2,5 мг + 8 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А форте
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1