GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол 06052012-NEB-001 Версия: 1.0 от 06.05.2012 г
Название протокола № 06052012-NEB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 20.11.2013
Номер и дата РКИ 338 10.09.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Небиволол
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Небилет® (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А