Протокол 06052012-NEB-001 Версия: 1.0 от 06.05.2012 г
Название протокола
№ 06052012-NEB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 20.11.2013
Номер и дата РКИ
338 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Небиволол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Небилет® (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1