GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-09012019-TadAF
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2019 - 11.03.2020
Номер и дата РКИ 331 24.06.2019
Организация, проводящая КИ АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Тадалафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А