Протокол I8F-MC-GPID
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности тирзепатида в сравнении с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и ожирением (SUMMIT)
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
272 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 5 мг/мл, 10 мг/мл, 15 мг/мл, 20 мг/мл, 25 мг/мл, 30 мг/ мл
Города
Иваново, Ижевск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности тирзепатида в сравнении с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и ожирением
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
100
Где проводится исследование