Протокол BE-16052022-PerAlsi
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл-АЛСИ таблетки 8 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного препарата Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ
684 01.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Периндоприл-АЛСИ (Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 8 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл-АЛСИ и референтного препарата Престариум® А с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1