GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 22122010-CLO-00 версия 2.0 от 10 марта 2012
Название протокола № 22122010-CLO-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2013 - 05.04.2014
Номер и дата РКИ 366 14.06.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А