Протокол PANT 17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2018 - 21.01.2022
Номер и дата РКИ
79 22.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Пантонекс ДР (Пантопразол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР и Контролок®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1