GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PANT 17
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 21.01.2022
Номер и дата РКИ 79 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Пантонекс ДР (Пантопразол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Иваново
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР и Контролок®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А