GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BE-08092020-EvrIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 18.01.2023
Номер и дата РКИ 743 12.11.2021
Наименование ЛП Эверолимус
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А