Протокол TelMI-BEQ-I/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®, таблетки, 80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
616 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Телминорм® (Телмисартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 80 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан – Телминорм®, таблетки, 80 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1