Протокол BE-12022020-PerIndVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл (2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ВЕРТЕКС) и Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприл, 2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
130 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1