GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-09102018-TenEmEfND, версия 1.0 от 04.02.2019
Название протокола № BE-09102018-TenEmEfND Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 15.02.2021
Номер и дата РКИ 292 10.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг + 200 мг + 600 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС и АТРИПЛА®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А