GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 25012016-AmloLisiSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.06.2016 - 04.04.2017
Номер и дата РКИ 375 03.06.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Амлодипин + Лизиноприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг + 20 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А