Протокол 25012016-AmloLisiSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 04.04.2017
Номер и дата РКИ
375 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Амлодипин + Лизиноприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг + 20 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1