Протокол EV-OR-21 (BE)
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОРВИС® Иммуно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Отисифарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2021 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ
495 02.09.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
ОРВИС® Иммуно (Тилорон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОРВИС® Иммуно и Амиксин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1