GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-16022024-OlmsSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Олмесартан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Кардосал® 40 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2024 - 28.07.2026
Номер и дата РКИ 399 11.09.2024
Наименование ЛП Олмесартан-СЗ (Олмесартан медоксомил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Олмесартан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Кардосал® 40 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А