Протокол 060911-LOS-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 18.04.2013
Номер и дата РКИ
895 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, 50 мг и 100 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1