Протокол 12112013-MemGrin-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тингрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.01.2015 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ
714 16.12.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Гриндекс"
Наименование ЛП
Тингрекс® (Мемантин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Латвия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить биоэквивалетность исследуемого препарата Тингрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Гриндекс", Латвия) и препарата сравнения Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ("Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА", Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1