Протокол ВЕ-16012023-MoxCMed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин-Цитомед таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг(АО МБНПК Цитомед, Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2023 - 27.12.2023
Номер и дата РКИ
490 06.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Моксонидин (Моксонидин-Цитомед)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Орлово-Денисовский, дом 14, строение 1, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
jwtyrf сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин-Цитомед и референтного препарата Физиотенз® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1